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好的 Theranos: 這是世界需要查看的資料

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好的 Theranos: 這是世界需要查看的資料

上周,之一美國最負盛名的報紙發表了對該國的最熱門的生物醫學啟動猛烈批評一雙。華爾街日報稱血液診斷公司 Theranos 不一級近其炒作 (和 $ 90 億估價) 引領著世界相信技術創新的作業系統。


經過一周的反對跨各種媒體平臺,Theranos 今日公佈文件提供的日報 》 的指控 (更不用提充足的紙的道德和信譽抨擊) 的子彈指出反駁意見。但一件事 6,000 詞反駁並不 — — 它真的需要到的一件事 — — 是提供資料。


我伸手去 Theranos,問他們是否他們會釋放其主資料。他們的反應:"我們這次推出的資訊都可用線上;如果我們釋放更多,我們一定會讓你知道"。因為我再也不抱著我的呼吸,讓我們談談資料。


資料、 資料、 資料。如果你足夠長的時間一直在關注 Theranos,你會認出這副歌: 透明度所以醫學界可以驗證,Theranos 的技術要求並公司索賠。當 Theranos 屈尊回應時,它通常說的大意的行的"我們有資料!我們已經向 FDA 證明它!我們把它貼到我們的網站!"


所有技術上沒錯,但 FDA 所顯示的資料在這紙是聚合的結果,不主。主資料是什麼樣的?它是做什麼的?當你看到它時,你怎麼會知道它?


我們會講到,我答應你,但首先讓我們回顧 Theranos 是什麼。公司旨在提供價格少於一半醫療保險報銷率超過 200 的血液測試。此外,rnse 測試將可無需醫生的處方。最好的一切,很多測試將可通過相對無痛針刺而不是重大的抽血。"當我第一次聽說的 Theranos 我想,' 這是太棒了!多麼偉大會如果一切都可以通過針刺,'"說 Steve 碩士,臨床化學在威爾康奈爾醫學院主任。

從本質上說,日報 》 的文章說,那些針刺測試不做廣告。


不足為奇的是,Theranos 不同意。如果你閱讀本公司發佈詳細說明為什麼,你可能會感到糊塗的所有原因。它是很長,和非常詳細,和交易中的細微差別,像是監管部門的批准,測試的測試,為什麼某些測試得到測試某些方面,而其他測試得到測試以其他的方式,為什麼 Theranos 的測試特殊,因此得到測試日誌只是沒有花時間去理解的方式。該檔是什麼如果不徹底在處理每個華爾街日報所帶來的指控。


但 Theranos 不能提供任何確鑿的證據。儘管密集的監管細微差別,釋放是相當多的修辭組合移動。它有沒有會使它適當的科學反駁的資料。


蘇資料。開發實驗室測試是一個複雜的過程,和它涉及到大量的工作部件。Ed Thornborrow,在加州大學三藩市分校的病理學家說:"當我看著測試的品質時,我看看四種主要的東西,":


它是準確的?

間儀器測試比較結果 (從血液的同一批) 從電腦 A 從驗證機 B.想像的結果,而不是血液檢測公司,Theranos 是一個人在酒吧玩飛鏢。熟練掌握測試將措施如何關閉特裡 (如果可以) 來到擊中靶心與每個鏡頭 (與靶心被確定機器 B 的目標)。


它是精確的嗎?

附加驗證測試衡量本身的測試結果。在相同的飛鏢板回想象特裡。她所有的鏡頭真的接近靶心,但每個土地在稍有不同的地方。"精度是多久你可以打完全相同點上的飛鏢板,每一次,"Thornborrow 說。


從這些測試結果將如圖 Theranos 已在其網站上所示。區別是顯示如何這些點得到如此完美地排隊的支援資料將供科學家們來看看。


有沒有有效的參考值範圍?

Thornborrow 說:"對於實驗室研製開發的測試,你實際上有吸引一大批人,並在該設備上運行他們的樣品"。這些病人理應是具有代表性的你耐心的人口。基本上什麼,說是如果你是要拉大街 100 人,其中 95 將為您提供值這點到這一點。


想像一下每個病人是特裡不得不扔在董事會的飛鏢。約有 5%的可能打板邊緣。也許 dart 是有點輕或羽毛的角度略有不同。特裡扔飛鏢完全相同,他們只是自然地去外面的目標。這不是的測試 (我的意思是特裡的) 故障。這些飛鏢 (呃,病人) 只是有不同的身體成分 (沒有判斷)。


什麼是線性的可報告範圍內?

儘管數學術語中,這種其實很容易理解。"線性度只是一系列的結果測試將精確和準確地說,"Thornborrow 說。你一到測試中所示的極端值結果,程度的準確性和精度分解。此資料是在一個範圍內測量值的定性試驗的關鍵 — — 像維生素 D 或鉀試驗 — — 相對於定量是/否測試,喜歡"我有皰疹嗎?"


在飛鏢板,這是真的只是如何關閉或特裡可以很遠的地方站和仍然打那靶心。


Theranos 畫過醫療社區乾渴的資料作為一個陰謀推動宣傳抹黑,像衛生保健版的右派或出生地 — — 這些鼓動者是真的只是為公司的競爭對手,挖的專有秘密痣。是的公司有權保護自己的秘密,但似乎總是奇怪,使案件顯示主資料會給競爭對手他們需要破解分開 Theranos 黑框的邊緣。


該公司的另一道防線是他們的技術是新的沒有其他的測試要與之比較。這可能是真的,但它是絕對沒有實際意義。"即使你沒有一個對等組,,不會離開你熟練檢驗,"Thornborrow 說。Theranos 仍不得不做對抗其他一些測試,建立其技術的熟練程度測試。"你不可能獲得評分,但你醫務主任已經審查並確定結果是否令人滿意,以確保準確性和精度。所以 Theranos 有資料 — — 它只是不共用它。


大師說:"是否他們剛發佈然後我們會看看資料,說我們同意或不同意,但至少它會進行公開討論,"。"我不認為 Theranos 受到不公平對待在被要求為此"。而如果他們釋放了資料,它將顯示更有信心在科學方面就比公共關係第一步。


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